담당업무

-의약품/의료기기/원료의약품 제조관리

-약사법 및 글로벌 GMP 규정에 따른 제조관리 업무 수행

-제조위생관리 기준서, 제조고나리 기준서 제,개정

-제조기록서, 포장기록서 제품표준서 등 작성

-생산현장 점검, 공정 모니터링, 이상현상 발생 시 원인 분석

-밸리데이션/적격성 평가/영향평가 문서 검토 및 승인

자격요건

-약사 면허 소지자(필수)

-GMP 및 관련 규정 이해 및 문서작성 능력 우수자

우대사항

-제약회사 제조 또는 품질 경력 3년 이상 우대

-GMP실사 및 품질시스템 운영 경험 보유자

-영어 상급자

근무지

제천 공장